Препарат Гептронг® имеет высокий профиль клинической безопасности и разрешен к применению для терапии ранних и поздних токсикозов беременных. Препарат снижает уровень билирубина, печеночных трансаминаз и биохимических показателей холестаза. Препарат значительно уменьшает выраженность астенического, диспептического и холестатического синдромов, существенно улучшает качество жизни пациенток.

Гинекология. Терапия ранних и поздних токсикозов беременных

Ранний токсикоз беременных

В период первого триместра беременности Плацентарный лактоген активно влияет на метаболизм (обмен веществ) - повышает мобилизацию жирных кислот и уменьшает синтез белков в организме женщины. Таким образом увеличивается запас аминокислот. Этот процесс вызывает дезадаптацию: неспособность организма приспособиться к своему "новому положению". Особая форма раннего токсикоза беременных — желтуха, обусловленная холестазом (холестатический гепатоз). Чаще она возникает в начале II триместра беременности и прогрессирует по мере увеличения срока, сопровождается зудом кожи, повышением уровня холестерина и активности щелочной фосфатазы в крови при нормальной активности аланинаминотрансферазы. При этой форме токсикоза беременных возможны невынашивание беременности, кровотечение в родах, иногда у плода формируются пороки развития. Желтуха исчезает с прерыванием беременности, может повторяться при каждой беременности. Дифференциальный диагноз проводят с желтухой, возникшей во время беременности вследствие вирусного гепатита, желчнокаменной болезни, гемолитической анемии. Лечение такое же, как при гепатитах >>.

Поздний токсикоз беременных

Этиология и патогенез до настоящего времени выяснены недостаточно. Имеется более 30 теорий развития позднего токсикоза беременных. Особое значение придают иммунологической теории, согласно которой появление артериальной гипертензии и других симптомов ОПГ-гестоза связывают с гиперреакцией организма беременной на антигены плода и образованием в результате этого аутоиммунных комплексов.

При любом механизме развития позднего токсикоза беременных нарушаются функции плаценты. Маточно-плацентарная перфузия резко уменьшается: при доношенной физиологической беременности она составляет 162 мл/мин на 100 г ткани плаценты, при ОПГ-гестозе всего 59 мл/мин на 100 г ткани плаценты. Это связано в основном с уменьшением пульсового АД и ухудшением оттока венозной крови.

Дородовая подготовка с применением препарата Гептронг®

При проведении доклинических испытаний и в клинике было доказано, что препарат Гептронг® не обладает тератогенными и эмбриотропными свойствами.

Согласно международной классификации лекарственных средств по степени тератогенности Гептронг® соотнесен к лекарственным средствам категории А (категория А — препараты с невыявленным тератогенным действием ни в клинике, ни в эксперименте).

Препарат Гептронг®:

В исследованиях по применению препарата Гептронг® для купирования как ранних, так и поздних токсикозов приняло участие более 4 000 беременных. В случае проявлений раннего токсикоза положительный результат терапии с применением препарата Гептронг® составил 78% от общего числа пациенток, при поздних токсикозах положительный результат зафиксирован у 49% пациенток.

Различные осложнения при традиционной терапии ранних и поздних токсикозов, встречаются в 44,8% случаев среди рожениц. При применении препарата Гептронг® осложнения фиксируются всего в 13,1% случаев от общего числа пациенток, то есть в 3,4 раза реже.

​Влияние препарата Гептронг® на иммунологические показатели беременных с легкой степенью преэклампсии.

Основная биологическая мишень для препарата - Т-хелперы. В меньшей степени препарат влияет на В-лимфоциты. Препарат снижает уровень АСЛ (Антиген связывающие лимфоциты) в периферической крови путем блокады клеточного повреждения в органах регуляции гомеостаза.

Гептронг® обладает отчетливым иммуномодулирующим воздействием на организм беременных с преэклампсией. Препарат существенно влияет на характер иммунологических показателей как в процессе лечения, так и в послеоперационном периоде. Отмечается тенденция к сбалансированию основных субпопуляций клеточного звена иммунитета, сопряженная с выраженной картиной десенсибилизации, что демонстрирует иммуномоделирующий эффект препарата.

На определенном этапе развития преэклампсии характер иммунного реагирования на клеточное повреждение приобретает свойства аутосенсибилизации, а это (с учетом иммуномодулирующего эффекта препарата Гептронг®) проясняет механизм его действия.

Влияние препарата Гептронг® на течение преэклампсии легкой степени тяжести имеет отчетливо проявляющийся клинический эффект, выражающийся в блокировании прогрессирования преэклампсии, что заслуживает пристального внимания со стороны акушеров-гинекологов. Одним из механизмов этого влияния является иммуномодуляция, сопровождающаяся очевидными морфологическими признаками стабилизации процесса.

Динамика развития клинической картины на фоне терапии с применением препарата Гептронг® в сравнении с традиционной терапией тошноты и рвоты у беременных.

​Уже на второй день терапии с использованием препарата наблюдается значительное улучшение клинического состояния пациенток. Стойкий эффект от проводимого лечения наблюдается к 3 суткам у 85% беременных, и положительный эффект от проведенной терапии к концу лечения отмечают все 100% пациенток. Достоверность наблюдений подтверждают данные оценки тяжести тошноты и рвоты беременных PUQE. Характерное стойкое снижение показателей оценок этой шкалы наблюдается на третий день, к концу курса эта цифра составляет менее 3 баллов. При ведении беременных с использованием традиционного комплекса препаратов показатели оценок PUQE не имеют такой положительной динамики. Уже на третий день лечения наблюдается значительная разница в клиническом течении заболевания.

СРАВНЕНИЕ ОСНОВНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ПРИ ЛЕЧЕНИИ СИНДРОМА РАННЕГО И ПОЗДНЕГО ТОКСИКОЗОВ ПРЕПАРАТОМ ГЕПТРОНГ
Исход Традиционная терапия N = 461 Терапия с применением препарата Гептронг N = 590
Самопроизвольный выкидыш 41 (8.9%) 13 (2,2%)
Гипертензивное состояние 25(5,4%) 12 (2,2%)
Низкий вес при рождении 33 (7,2%) 13 (2,2%)
Внутриутробная задержка роста плода 17 (3,6%) 0
Преждевременные роды 25 (5.4%) 12 (2 %)
Родоразрешение с оперативным пособием (кесарево сечение) 41 (8,9%) 13 (2,2%)
Индуцированное Родоразрешениеa 66 (14,3%) 25 (4,3%)

Различные осложнения при традиционной терапии ранних и поздних токсикозов, встречаются в 44,8% случаев среди рожениц. При применении препарата Гептронг® осложнения фиксируются всего в 13,1% случаев от общего числа пациенток, то есть в 3,4 раза реже.

Динамические наблюдения за параметрами биохимических анализов показал, что до начала лечения у беременных преобладало выраженное ингибирование активности плазменной ХЭ (до 179+0,26 ед./мл), тогда как на 10 сутки после начала лечения активность ХЭ существенно возрастала до 264+0,24 ед./мл.

Ферментативная активность Г-6-ФД в эритроцитах на 50,8% повышалась за 5-10 дней до родов на фоне лечения. Особенно важным является достоверное снижение уровня МДА (Малоновый диальдегид) после начала лечения препаратом Гептронг®, причем уровень данной фракции до начала лечения составлял 8,99+2,2 нмоль, а за 5 дней до родов снижался в 2,5 раза.

Данные КТГ (Кардиотокография плода) отражали значительные результаты положительного влияния в плане кардиопротекции у плода. Так, у всех рожениц, получавших лечение, БЧССП составляла 152+2,2 уд. в минуту, ЧМО – 15+3,3. Децелераций не было выявлено ни в одном случае.

У беременных, получавших курс терапии препаратом Гептронг®, в 3,5 раза меньше аномалий родовой деятельности по сравнению с роженицами, получавшими традиционную терапию.

В III и послеродовом периодах ни у одной из рожениц, прошедших курс терапии препаратом Гептронг®, не были отмечены кровотечения. Средняя кровопотеря составляла 250,0+0,10 мл.

Изучение анализов пуповинной крови выявило, что у 56,7% новорожденных уровень глюкозы варьировал в пределах 3,5 – 5,5 ммоль/л. Данный показатель соответствует норме, у 33,3% новорожденных отмечена гипергликемия. У 42,2% новорожденных отмечено снижение уровня АКТГ (Адренокортикотропный гормон) и кортизола до 22,5+0,8 нмоль/л и 894+18,7 нмоль/л соответственно. У 12,2% имела место умеренная гипопротеинемия белка 48,7+4,5г/л. Если учесть, что в условиях наивысшего стресса – родового акта усиливаются процессы поглощения кислорода, ускоряется метаболизм белков, то именно данные показатели свидетельствуют о высокой адапторно-приспособительной реакции, обеспечивающей экономное использование кислорода.

Применение методики дородовой подготовки с применением препарата Гептронг® приводит к выраженному улучшению показателей сократительной деятельности матки в родах, уменьшению частоты аномалий родовой деятельности, уменьшению показателей патологической кровопотери в послеродовом и последовом периодах, а также значительно повышает количество новорожденных в удовлетворительном состоянии.

ПОКАЗАТЕЛИ КРОВИ ПРИ ХОЛЕСТАЗЕ У БЕРЕМЕННЫХ
Показатели крови До лечения До лечения
АЛТ (N до 35 Ед/л) 57 Ед/л 24 Ед/л
АСТ (N до 40 ЕД/л) 57 Ед/л 21 Ед/л
ГГТП (N до 60 ЕД/л) 90 Ед/л 67 Ед/л
ЩФ (N до 220 Ед/л) 254 Ед/л 207 Ед/л
Билирубин общий (N до 19 мкмоль/л) 19 мкмоль/л 15 мкмоль/л
Холестерин (N до 5,2ммоль/л) 5,8 ммоль/л 4,1 ммоль/л
Сахар (N до 6,1 ммоль/л) 5,9 ммоль/л 5,1 ммоль/л
Протромбин (N до 80-100%) 68% 81%
ИЗМЕНЕНИЯ ГИСТОЛОГИЧЕСКОЙ КАРТИНЫ ПЛАЦЕНТЫ ДО И ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ ПРЕПАРАТОМ ГЕПТРОНГ®
Наблюдение за детьми от матерей, получивших во время беременности терапию препаратом ГЕПТРОНГ® на различных сроках беременности:
Параметры Норма Показатели в группе
Шкала Апгар 6 - 8 9 -10
Удержание головы лёжа на животе, приподнимая плечевой пояс, опираясь на предплечья К концу первого месяца С первого дня жизни
Отторжение пуповины 8 – 10 день 15 – 20 день (сочная)
Фиксация взгляда К концу первого месяца В середине первого месяца
Переворот с живота на спину К концу второго месяца жизни На второй - третьей неделе
Активный переворот с живота на спину и со спины на живот В 5 - 6 месяцев В 2-3 месяца
Ползание на четвереньках В 5 – 7 месяцев 4-5 месяцев
Начало самостоятельного хождения 10 - 13 месяцев 7 -9 месяцев
Способ применения и рекомендованная дозировка при лечении синдрома раннего и позднего токсикозов. Внутримышечно, один раз в сутки, утром, по следующим схемам:
Календарь курса 1-3 день 4,5 день 6,7 день 8,9 день 10-12 день 13-17 день 18-20 день 21,22 день 23,24 день 25,26 день 27-29 день
Дозировка 3 мл 6 мл 9 мл 6 мл 3 мл 0 мл 3 мл 6 мл 9 мл 6 мл 3 мл
КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ГЕПТРОНГ® В КЛИНИКЕ ТОКСИКОЗОВ БЕРЕМЕННЫХ

"Ведение беременных в последнем триместре с диагностированной ФПН, хронической внутриутробной гипоксией плода, наличием ХВМИ и усиление адаптативных свойств системы мать-плод в неонатальный период с помощью эффективной премедикации с применением препарата Гептронг."

Ходжаева М.А., Каримова Ф.Д., Миррахимова Н.М.

Ташкент, Республиканский научный центр экстренной медицинской помощи ​

"Применение метода исследования антигенсвязывающих лимфоцитов (АСЛ) для оценки прогнозирования развития преэклампсии у беременных в ходе терапии с применением препарата Гептронг."

Каримов З.Д., Кобулова Ф.К

Ташкент, Республиканский научный центр экстренной медицинской помощи, Родильный комплекс №2, Родильный комплекс №3 ​

ГЕПТРОНГ®

Раствор для внутримышечного введения Ампулы 3 мл №10 Регистрационный номер: ЛСР-002808/10-020410

ООО «КсеалМед», Российская Федерация, Санкт-Петербург, ул. Моховая, д. 27-29, литера А, офис 37 Тел/Факс: + 7 (812) 578 09 80

Скачать инструкцию Гептронг

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ГЕПТРОНГ

Инструкция гептронг
  • ФАРМАКОДИНАМИКА
    • Гептронг оказывает антиоксидантное действие, способствует стабилизации и уменьшению проницаемости мембран гепатоцитов;
    • Уменьшает активность в сыворотке крови маркеров повреждения гепатоцитов - ферментов АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП;
    • Усиливает антитоксическую функцию печени, улучшает её белоксинтезирующую и липидобразовательную функции;
    • Уменьшает воспалительные изменения в печени, что ведёт к снижению в ней активности деструктивного процесса, уменьшает интенсивность и ускоряет исчезновение клинических проявлений гепатита (диспепсического, холестатического и астеновегетативного синдромов, гепатомегалии);
    • Препарат, как правило, хорошо переносится, не вызывает болевых ощущений в месте инъекций;
    • Препарат полностью включается в метаболический цикл, финальный продукт метаболизма - углекислый газ, вода.
  • ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
  • СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
    Препарат вводится внутримышечно, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы согласно следующим схемам:
  • АЛКОГОЛЬНАЯ БОЛЕЗНЬ ПЕЧЕНИ
    1 РАЗ В ДЕНЬ ПО СХЕМЕ:
    1,2,3 день - по 3 мл;
    4,5 день - по 6 мл;
    6,7 день - по 9 мл;
    8,9 день - по 6 мл;
    10,11,12 день по 3 мл;
  • НЕАЛКОГОЛЬНЫЙ СТЕАТОГЕПАТИТ
    1 раз в день по схеме:
    1,2,3 день - по 3 мл;
    4,5 день - по 6 мл;
    6,7 день - по 9 мл;
    8,9 день - по 6 мл;
    10,11,12 день - по 3 мл;
    3-4 курса в течение полугода;
  • ЛЕКАРСТВЕННЫЕ И ТОКСИЧНЫЕ ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ
    6 мл первые 6 дней, затем 3 мл ежедневно в зависимости от клинического состояния пациента.
  • ЦИРРОЗЫ ПЕЧЕНИ
    по 6 мл 1 раз в сутки. Курс 10-15 дней.
  • ТОКСИКОЗЫ БЕРЕМЕННЫХ
    6 мл первые 6 дней, затем по 3 мл ежедневно в зависимости от клинического состояния пациента.
    Вопрос о применении препарата при беременности и в период лактации решается индивидуально и в зависимости от клинической ситуации.
  • ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    С осторожностью применять при сахарном диабете (под контролем содержания глюкозы в крови). Содержание углеводов в 1 ампуле препарата соответствует 0,001 хлебной единицы.